Požadovaná dokumentácia a testovacie normy pre kozmetiku na trhoch EÚ a USA

Vstup na európsky a americký kozmetický trh si vyžaduje prísne dodržiavanie regulačnej dokumentácie a testovacích noriem. Tieto požiadavky sú navrhnuté tak, aby zabezpečili bezpečnosť produktov, transparentnosť zložiek a ochranu spotrebiteľa.
Nižšie je uvedený komplexný prehľad okľúčové dokumenty a testovacie normy požadované pre kozmetiku a obalové materiályna trhoch EÚ a USA.

---

1. Dokumenty, ktoré je potrebné poskytnúť klientom

Na podporu regulačnej kontroly, registrácie produktu a súladu so značkou je potrebné pripraviť a poskytnúť nasledujúcu dokumentáciu:

1.1 Podrobný formulár

Dvojjazyčná verzia (čínština a angličtina)

Zahŕňa:

Meno INCI

Číslo CAS

Percento každej zložky

Zabezpečuje úplnú vysledovateľnosť zložiek a regulačnú transparentnosť.

1.2 Dokumentácia surovín

Prekaždú jednotlivú zložku, vyžaduje sa nasledovné:

Karta bezpečnostných údajov (MSDS)

COA (certifikát analýzy)

Tieto dokumenty potvrdzujú bezpečnostné špecifikácie a konzistentnosť kvality všetkých surovín.

1.3 Dokumentácia hotového výrobku

Karta bezpečnostných údajov produktu

Certifikát pravosti produktu

Preukazuje bezpečnostný profil a zhodu šarže konečného zloženia.

1.4 Dokumenty o zhode vône

Ak sa používa vôňa, je povinná dodatočná dokumentácia:

Karta bezpečnostných údajov vône

Vôňa COA

26 Správa o alergénoch(ako to vyžadujú nariadenia EÚ)

Certifikát IFRA (zhoda International Fragrance Association)

1.5 Registrácia podľa nariadenia REACH (ak je to možné)

Ak výrobok obsahujevysokorizikové alebo obmedzené látky, platnýregistračné číslo REACHmusia byť poskytnuté v súlade s chemickými predpismi EÚ.

1.6 Súlad so zoznamom zakázaných zložiek

Formulácia musíneobsahujú zakázané alebo obmedzené látky.

Požiadavky sú prísne v súlade s predpismi EÚ a USA na základe oficiálnych zoznamov zakázaných zložiek.

1.7 Súlad s farbivami

Všetky pigmenty a farbivá musia spĺňať:

Európske kozmetické predpisy

Požiadavky Spojených štátov amerických na kozmetické farbivá

 

---

2. Požiadavky na testovanie kozmetických výrobkov v EÚ a USA

Aby sa zaistila bezpečnosť spotrebiteľov a schválenie regulačnými orgánmi, kozmetické výrobky musia prejsť nasledujúcimi testovacími normami:

2.1 Mikrobiologické testovanie

Hodnotenie mikrobiálnej kontaminácie

Vykonávané podľa:

normy EÚ a USA

Trhové štandardy juhovýchodnej Ázie (ak je to možné)

2.2 Testovanie ťažkých kovov

Testovanie pre nasledujúcešesť ťažkých kovov:

olovo (Pb)

kadmium (Cd)

Ortuť (Hg)

Arzén (As)

antimón (Sb)

nikel (Ni)

2.3 Test účinnosti konzervačnej látky (test na výzvu)

Vykonávané podľa:

ISO 11930:2012

testovacie metódy ASEAN

Overuje účinnosť konzervačného systému počas celého používania produktu.

2.4 Test voľného formaldehydu

Zabezpečuje, aby hladiny formaldehydu spĺňali regulačné bezpečnostné limity.

2.5 Analýza NDELA

Detekuje N-nitrosodietanolamín (NDELA), potenciálnu karcinogénnu nečistotu.

2.6 Dioxánový (1,4-dioxánový) test

Potvrdzuje absenciu alebo bezpečnú úroveň tohto spracovania podľa-produktu.

2.7 Test na ftaláty

Musí spĺňaťČíslo ES{0}/2009a taiwanské štandardy

Screening plastifikátorov zahŕňa:

DBP, DEHP, BBP, DMEP

DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

2.8 26 Testovanie alergénov

Povinné pre produkty-obsahujúce vôňu predávané v EÚ

Podporuje presné označovanie zložiek a zverejňovanie alergénov.

2.9 Testovanie stability

Hodnotí výkonnosť produktu pri rôznych teplotách a podmienkach skladovania

Potvrdzuje trvanlivosť a kompatibilitu balenia.

2.10 Testovanie bezpečnosti pokožky

Hodnotí podráždenie pokožky a kompatibilitu

Zabezpečuje, že produkty sú bezpečné pre lokálnu aplikáciu.

---

3. Testovacie normy EÚ pre obaly a príslušenstvo

Okrem kozmetického zloženia,primárne a sekundárne obalové materiálymusia tiež spĺňať bezpečnostné normy EÚ:

3.1 Testovanie ftalátov

V súlade sČíslo ES{0}/2009a taiwanských predpisov

Zahŕňa rovnaké zmäkčovadlá:

DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP

3.2 Obsah polycyklických aromatických uhľovodíkov (PAH).

Zabezpečuje, aby obalové materiály neuvoľňovali škodlivé látky PAH.

3.3 Testovanie ťažkých kovov

Skríning pre:

Olovo, kadmium, ortuť, arzén, antimón, nikel

3.4 Súlad s odpadom z obalov

Spĺňa environmentálne a recyklačné požiadavky EÚ na obalové materiály.

3.5 EN 71 Časť 1 – Mechanické a fyzikálne vlastnosti

Zabezpečuje bezpečnosť balenia, najmä pri výrobkoch, ktoré môžu používať deti.

3.6 EN 71 Časť 2 – Horľavosť

Vyhodnocuje požiarne bezpečnostné riziká súvisiace s komponentmi obalov.

3.7 Všeobecná bezpečnosť produktu

Potvrdzuje celkovú bezpečnosť balenia podľa všeobecných noriem EÚ pre bezpečnosť výrobkov.

---

Záver

Vyžaduje sa súlad s kozmetickými predpismi EÚ a USAsystematická dokumentácia, prísne testovanie a prísna kontrola zložiek. Od surovín a hotových formulácií až po vône a komponenty balenia, každý prvok musí spĺňať zavedené bezpečnostné a regulačné normy.

Po príprave kompletnej dokumentácie a vykonaní požadovaného testovania môžu značky:

• Znížiť regulačné riziká
• Urýchliť vstup na trh
• Budujte dôveru u distribútorov, maloobchodníkov a spotrebiteľov
• Pre značky zacielené na Európu a Spojené štáty, spolupráca s výrobcom so skúsenosťami vKozmetický súlad EÚ a USAje nevyhnutný pre dlhodobý-úspech.